个人防护装备CE认证PPE指令2016/425 / EU

个人防护装备（ppe）定义为任何设计用于个人佩戴或持有的装置或器具，以防止一种或多种健康和安全危害。

PPE指令英文版下载：2016/425/EU

PPE指令指令适用于谁？

本指令适用于希望在欧盟销售其产品的个人防护设备制造商。一旦制造商满足该指令的要求，他们将能够在其产品上使用CE认证标记。

PPE指令旨在要求所有个人防护设备制造商满足通用的质量和性能标准。它规定了一系列基本的健康和安全要求，这些要求可以直接用于简单的设备，并构成用于设计和性能更复杂的设备的一系列标准的基础。

PPE还应包括

1. 用数个装置或器具由制造商整体装配而成的，用以保护个人以防一种或更多潜在的同时发生的危险的一个组合设备；

2. 为执行某种特定活动，个人穿着或持用的与人身非防护性设备可分离地或不可分离地装配于一体的保护装置或器具；

3. 为使上述设备具备满意的功能和专有用途必不可少的可互换的PPE组件。

4. 任何与PPE一起投放市场的，用来将PPE与另一外接的，附加装置联结的系统，即使该系统在危险环境的整个期间并非要始终穿着或持用，均应视为该设备的组成部分。

个人防护装备CE认证指令核心要求

1.设计原则：人体工程学，保护水平和级别；

2.无害性：无危险和其他“内在的”有害因素；

3.舒适和能效：对使用者的形态和适应性，轻便和设计强度，供同时使用的不同型号或类别的兼容性；

欧盟DOC声明（EU declaration of conformity）

1. 欧盟符合性声明应声明已证明符合附件二所列的适用的基本健康和安全要求.

2. 欧盟符合性声明应具有附件9所列的模式结构，应包含附件4、6、7和8所列的相关模块中指定的元素，并应不断更新。它应被翻译成PPE在市场上被放置或提供的成员国所要求的一种或多种语言。

3. 如果PPE受到不止一项要求欧盟一致性声明的工会法案的约束，则应就所有此类工会法案起草一项欧盟一致性声明。该声明应包括有关工会行为的鉴定，包括其出版参考资料

4. 制造商应通过起草欧盟符合性声明，对PPE是否符合本规定的要求承担责任。

CE标志的要求

1. CE标识应明显、清晰、不可消除地贴在PPE个人防护设备上。由于个人防护设备的性质而不能直接加帖在设备上的，应将其粘贴到包装和设备附带的文件上。

2. PPE个人防护装备投放市场前，必须贴上CE标志.

3. 对于第III类个人防护设备，在CE标志后面应加上附件7或8所列程序所涉及的公告机构的识别号码。公告机构的标识号应由机构本身或在其指示下由制造商或其授权代表贴上。

4. CE标识，以及在适用的情况下，公告机构的标识号可以后面跟一个象形图或其他标识，表明PPE要保护的风险。

5. 各会员国应以现有机制为基础，确保正确应用有关标志的制度，并在不当使用该标志时采取适当行动

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