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血压计是什么?
血压计是测量血压的仪器,又称血压仪。血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法血压计主要有:水银血压计(压力计)、弹簧表式血压计(压光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等。示波法又叫振荡法,它的原理是获取在放气过程中产生的振荡波,通过一定的算法换算得出血压值。 绝大多数的电子血压计均是采用示波原理来设计的。
电子血压计检测标准:
GB 9706.1—2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T 14710—2009医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1—2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.5—2003医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10—2005医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
YY 0505—2012医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验
YY/T 0316—2008医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0708—2009医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统
电气安全要求:应符合GB 9706.1—2007、GB 10793—2000与YY 0782—2010的要求。
电磁兼容性要求:应符合YY 0505—2012中的要求。
环境试验要求:应符合GB/T 14710—2009的要求。
血压计质检报告办理检测项目如下:
设备标识
外包装
说明书
电池供电设备的标识
袖带标识
可重复性
系统漏气
安全要求
分辨率
什么是质检报告?
所谓质检报告,就是针对产品进行的安全和性能检测顺利入驻天猫和京东商城或者超市等其他平台,或者是供消费者参考标准,根据三级标准(国家标准、部颁标准和企业自己的标准),进行质量评定,作出基本评价,分析质量合格或不合格的原因。
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