FDA注册是什么

FDA注册是美国食品药品管理局对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程，其目的主要包含反恐和限制不符合要求产品的市场准入，FDA注册主要针对的企业主要有：食品类企业（包含所欲可食用产品及动物饲料），医疗器械类企业及产品，激光辐射类企业及产品，药品类企业及产品，化妆品类，烟草类，这些类型的企业和产品是需要做FDA注册的。

FDA检测是什么？

FDA检测是FDA针对一些需要进行测试来证明是否能达到规定要求的产品，FDA会根据不同产品的用途和实际使用及接触情况制定相应的FDA检测法规，由有相关检测能力的第三方实验室完成测试，一般第三方实验室无需FDA授权，但需要有相关的检测能力资质（国内一般叫CNAS认可），涉及FDA检测的通常有：产品接触材料（即食品在生产，加工，存储，食用等整个一系列过程中可与食品产生接触的材料都要做FDA检测来证明其不会对食物造成污染），其次是化妆品（化妆品需要通过FDA检测来证明食用他不会对人体造成直接或潜在的伤害），在有就是注册过程中对一些产品性能参数不确定的产品要进行FDA测试，如激光类产品通常要做激光辐射等级测试，太阳镜要做镜片跌落破碎测试等。

办理FDA检测流程：

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料。

2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价。

3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品。

4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行。

5、检测通过后获得FDA注册号码和清单编号。

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