| EN 12629-1:2000+A1:2010 | Machines for the manufacture of constructional products from concrete and calcium-silicate - Safety - Part 1: Common requirements | C | 08/04/2011 | OJ C 110 - 08/04/2011 |
| EN 12629-2:2002+A1:2010 | Machines for the manufacture of constructional products from concrete and calcium-silicate - Safety - Part 2: Block making machines | C | 08/04/2011 | OJ C 110 - 08/04/2011 |
将设备投放英国市场的关键要求摘要：
自2021年1月1日以来，英国（英格兰、威尔士和苏格兰）的医疗器械在市场上的投放方式通过二级立法引入了一些变化。
这些都是：
1.希望将医疗器械投放到英国市场的制造商可以使用新的市场途径和产品标记（UKCA标记）
2.所有医疗设备，包括体外诊断医疗设备(IVD)、定制设备和系统或程序包，在投放英国市场之前都需要在MHRA注册
3.如果您是英国境外的医疗器械制造商并希望将器械投放到英国市场，您需要为您的所有器械指定一名英国负责人，他将代表您执行特定任务，比如注册。
有关英国负责人的更多详细信息如下所述：
1.CE标志将继续在英国得到认可，直到2023年6月30日
2.由欧盟认可的公告机构颁发的证书将继续在英国市场有效，直至2023年6月30日
3.欧盟不再承认英国公告机构
4.英国公告机构无法颁发CE证书-并已成为英国认可机构
受疫情影响，MDR和IVDR在欧盟成员国的全面适用分别推迟至2021年5月26日和2022年5月26日。这些规定不会自动成为《欧盟退出协议法》保留的欧盟法律，因此不会自动适用于英国（英格兰、威尔士和苏格兰），不同的规则将适用于北爱尔兰。
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